Cuando en CUALLI determinamos la necesidad de cambios en el sistema de gestión de la calidad, estos cambios son llevados a cabo de manera planificada, de conformidad con los controles previstos en el requisito para la creación y actualización documentada del presente documento (SGC-4400-29), cuando los cambios son de alto impacto, como la modificación de alcance, política de la calidad, los objetivos de la calidad o cambios significativos en la determinación de los procesos y sus mapas, los cambios son generados como consecuencia de la revisión por la dirección (SGC-4400-63).

Para lo cual consideramos:

1. El propósito de los cambios y sus potenciales consecuencias;
2. La integridad del sistema de gestión de la calidad;
3. La disponibilidad de recursos;
4. La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.